Bioréacteur à cuve agitée à usage unique avec agitation par palettes axiales

Vue d’ensemble du bioréacteur à cuve agitée à usage unique

Le bioréacteur à cuve agitée à usage unique est basé sur le principe de mélange traditionnel et combine les performances de haute efficacité des bioréacteurs modernes pour garantir l’effet de la culture cellulaire dans différentes tailles, de 50 à 2000 litres.

Caractéristiques

• Effet de mélange à flux axial et de transfert de matière : grâce à la conception des palettes d’agitation à arbre droit, il est possible de réaliser un flux axial efficace, qui favorise efficacement le mélange de la solution de culture et le transfert de gaz et de nutriments. Par rapport au mélange traditionnel à flux radial, l’effet de transfert de matière du mélange à arbre droit est supérieur, ce qui peut améliorer de manière significative le taux de croissance cellulaire et l’efficacité du métabolisme.
• Pièces de haute qualité, fonctionnement stable du système : le réacteur utilise des composants matériels de haute qualité pour garantir une grande fiabilité et un fonctionnement stable à long terme de l’équipement. Cette stabilité est cruciale pour le processus de culture cellulaire et, dans la production à grande échelle, la stabilité du système affecte directement la continuité de la production et la qualité du produit.
• Conception modulaire, aide à la personnalisation : le réacteur adopte une conception modulaire, qui peut être configurée de manière flexible en fonction des différents besoins de culture. Les utilisateurs peuvent personnaliser les paramètres spécifiques du réacteur, tels que la capacité du réacteur, le système d’alimentation en gaz, etc., en fonction de l’échelle expérimentale, du mode de culture et d’autres besoins afin de garantir l’effet expérimental.
• Gestion de l’autorité à trois niveaux et rapport électronique des données : le système intègre une fonction de gestion de l’autorité à trois niveaux, qui peut garantir la sécurité et la conformité du processus d’exploitation. Toutes les opérations et les données peuvent être enregistrées par des pistes d’audit et des rapports de données électroniques complets peuvent être générés pour faciliter le stockage, la transmission et la supervision ultérieurs.
• Contrôle logiciel intuitif et simple par écran tactile : le réacteur est équipé d’une interface opérateur à écran tactile, les utilisateurs peuvent facilement ajuster les paramètres, le retour d’information du système est opportun, la logique de fonctionnement est claire. Cela facilite l’exploitation et convient au personnel de différents niveaux de compétence.
• Système de ventilation flexible : Équipé d’un système de ventilation à grosses bulles et à microbulles, l’effet de la ventilation peut être ajusté en fonction des besoins pour améliorer efficacement la solubilité de l’oxygène et garantir que les cellules reçoivent un apport suffisant en oxygène. Associé à la conception du châssis du sac de réaction jetable, le réglage du flux de gaz et de l’environnement de culture est plus flexible et plus pratique.
• Documents et services complets FAT, SAT, IQ, OQ : nous fournissons des documents et services complets de test d’acceptation en usine, de test d’acceptation sur site, de confirmation d’installation et de confirmation de fonctionnement, afin de garantir que l’équipement répond aux normes de production GMP, de protéger la conformité du processus de production et la qualité du produit.

Principe de fonctionnement

Le principe de fonctionnement du bioréacteur à cuve agitée à usage unique est basé sur le principe de mélange de l’agitation à faible cisaillement et du flux axial. Ses pales d’agitation à arbre droit mélangent efficacement la solution de culture par une action de poussée axiale et favorisent une distribution uniforme des gaz et des nutriments. Les bulles dans le réacteur sont régulées par un système de microbulles ou de macrobulles afin de fournir un apport adéquat en oxygène, ce qui facilite la croissance et le métabolisme des cellules.

Pendant le processus de culture cellulaire, le système assure un environnement propice à la croissance des cellules grâce à un contrôle précis de la température, du pH et des niveaux d’oxygène dissous. La conception modulaire du réacteur permet de l’adapter à différentes échelles de production, offrant des conditions de culture stables depuis la recherche en laboratoire jusqu’à l’échelle pilote.

Domaines d’application

• Culture de cellules en suspension : convient à la culture de cellules en suspension à grande échelle, dans le domaine des produits pharmaceutiques et de la production de vaccins, etc.
• Culture de cellules adhérentes sur microporteurs : la conception du réacteur est adaptée à la culture de cellules adhérentes ; l’utilisation de microporteurs permet d’améliorer considérablement la densité cellulaire et l’efficacité de la production ; cette technique est largement utilisée dans la recherche sur les cellules souches et la thérapie cellulaire.
• Développement et amplification des processus : Dans le processus de développement et d’amplification des bioprocédés, le bioréacteur à agitation à usage unique peut fournir des conditions stables pour aider les chercheurs à optimiser les paramètres des procédés et à améliorer le rendement et l’homogénéité des produits.
• Pilote : Le réacteur est adapté à la phase pilote, qui permet de valider le processus de production à grande échelle sur une petite échelle et de s’assurer que la qualité du produit et la stabilité du processus ne seront pas affectées lors de l’augmentation de la production.
• Expansion des semences : dans le processus d’expansion des cellules de semence, le réacteur peut fournir un environnement de culture pour garantir la qualité et la quantité des cellules dans le processus d’expansion, jetant ainsi les bases d’une production ultérieure à grande échelle.
• Production GMP : utilisé dans un environnement répondant aux exigences GMP, il convient aux produits biopharmaceutiques, à la production de vaccins, à la thérapie cellulaire et à d’autres domaines, afin de garantir que le processus de production répond aux normes de qualité.