lyophilisateur à l’échelle pilote pour utilisation dans les usines pharmaceutiques

Caractéristiques principales

1. Contrôle de programmation entièrement automatique :Système PLC avec interface homme-machine tactile, programmes de lyophilisation personnalisables et enregistrables, prise en charge de 40 paramètres de contrôle de la température pour les processus variables/complexes.
2. Enregistrement puissant des données :Système de fichiers FAT32 avec exportation USB ; sauvegarde continue de plus de 3 mois de données d’exploitation pour l’enregistrement des lots et le suivi de la qualité.
3. Contrôle de la température de haute précision :Contrôle de la température par circulation d’huile de silicone, erreur <1°C, température stable et uniforme pour une optimisation fiable du processus.
4. Silencieux et efficace :Compresseur silencieux importé et filtre de séchage à haute efficacité, faible bruit, longue durée de vie, grande stabilité du système.
5. Fenêtre visuelle transparente :Porte en verre organique à haute transparence pour une observation en temps réel de l’état des matériaux.
6. Structure séparée de la chambre froide :Isolation physique de la chambre froide et de la chambre de séchage, efficacité accrue de la capture de l’eau, réduction de la contamination croisée, séchage plus rapide.
7. Gestion intelligente du gel :Fonction de dégivrage automatique, réduisant la maintenance manuelle.
8. Interface de remplissage de gaz inerte :L’azote et d’autres gaz peuvent être injectés après le séchage pour améliorer la stabilité du stockage des produits.
9. Optimisation de la structure des plateaux :Plateaux carrés en acier inoxydable, de forme régulière, résistants à la corrosion, faciles à distribuer et à nettoyer.

Avantages en termes de performances

1. Soutien à la production pilote de masse :Convient aux lots de quelques grammes à quelques kilogrammes, avec différentes spécifications de bouteilles et de plateaux.
2. Paramètres de programme flexibles :Adaptable pour l’exploration des processus et la vérification des lots.
3. Contrôle de la température multicouche :Sonde indépendante dans chaque couche de la cloison, lecture en temps réel des courbes multicouches pour l’analyse de la chaleur.
4. Mécanismes de sécurité des données multiples :Gestion des mots de passe, protection contre la falsification, journal des opérations pour la sécurité et la traçabilité des processus.
5. Entretien facile :Conception entièrement en acier inoxydable, résistant à la poussière et à la corrosion, facile à nettoyer et à entretenir au quotidien.

Principe de fonctionnement

1. Pré-congélation :Les étagères refroidissent et congèlent le matériau dans la chambre de séchage, formant des cristaux de glace stables.
2. Séchage par sublimation :Sous vide poussé, les cristaux de glace se subliment directement en vapeur d’eau, rapidement capturée par le piège à froid.
3. Séchage par résolution :Réduit encore la teneur en eau combinée, stabilisant le taux d’eau résiduelle du produit.

L’ensemble du processus se déroule dans un environnement fermé, évitant toute contamination microbienne ou externe, ce qui est idéal pour les substances biologiques.

Domaines d’application

1. Industrie pharmaceutique : vaccins lyophilisés, poudre pour injection, antibiotiques, préparation de flacons de céleri.
2. Médecine traditionnelle chinoise et produits naturels : déshydratation et conservation d’herbes et d’extraits de plantes.
3. Industrie alimentaire : café lyophilisé, poudre de fruits/légumes, fruits de mer, aliments diététiques.
4. Sciences de la vie : stockage de protéines, d’enzymes, d’anticorps, de milieux de culture cellulaire.
5. Instituts de recherche et bases pilotes : développement de processus, validation, finalisation de petits lots.

Types de cavités

1. Chambre de type standard :Sans bouchon de pression automatique, pour le séchage de plateaux ou de conteneurs courants, convient aux produits ayant de faibles exigences en matière d’étanchéité.
2. Chambre à pression supérieure :Dispositif de bouchon de pression automatique intégré pour le scellage sous vide à l’intérieur des bouteilles après la lyophilisation, idéal pour les produits injectables et les médicaments nécessitant un scellage/une stabilité élevés.