Bioréacteur à usage unique à entraînement par le bas avec agitation à faible cisaillement

Bioréacteur à usage unique entraîné par le fond

Les pales d’agitation du bioréacteur à usage unique à entraînement par le fond, dominées par le flux axial et inclinées, conservent non seulement l’effet de culture mixte d’un réacteur traditionnel, mais offrent également les avantages d’une production plus efficace et permettent d’éviter la validation du nettoyage et de la stérilisation. Il est largement utilisé pour la croissance cellulaire, le maintien de la viabilité des cellules et l’optimisation des processus métaboliques, et convient à tous les types de culture à l’échelle de 50 à 2000 litres.

Caractéristiques

• Mélange à flux axial et transfert de substance de qualité :La conception du mélange vers le bas permet un excellent flux axial, assure un mélange uniforme de la solution de culture dans le réacteur et optimise l’apport d’oxygène et de nutriments. Par rapport au réacteur traditionnel, le transfert de matière est plus efficace et l’environnement de culture cellulaire est plus uniforme.
• Pièces de haute qualité, stabilité du système :Le réacteur adopte des composants de haute qualité pour assurer la stabilité et la durabilité du système, ce qui réduit le risque de défaillance de l’équipement et garantit un fonctionnement plus fiable.
• Conception modulaire, soutien à la personnalisation :La conception modulaire rend l’équipement plus flexible, les clients peuvent être personnalisés en fonction des besoins réels, s’adapter aux exigences des différentes échelles et processus pour répondre aux besoins individuels.
• Fonction de contrôle de la pression, protection de la sécurité :L’équipement est équipé d’une fonction avancée de contrôle de la pression, qui permet de surveiller et d’ajuster en temps réel la pression à l’intérieur du réacteur, afin de s’assurer que l’équipement est dans un état sûr et stable pendant le processus de travail, ce qui permet de prévenir efficacement les anomalies de pression dans l’environnement culturel.
• Trois niveaux d’autorité, piste d’audit et rapports de données électroniques :Le système prend en charge trois niveaux d’autorité afin de garantir la sécurité et la normalisation des opérations. En même temps, l’appareil est capable de générer des rapports de données électroniques complets pour le stockage, la transmission et la piste d’audit ultérieurs.
• Logiciel de contrôle à écran tactile, fonctionnement simple et intuitif :Équipé d’une interface de contrôle à écran tactile efficace, le logiciel est riche en fonctionnalités et facile à utiliser. Il fournit un système de retour d’information clair et une logique permettant à l’opérateur de comprendre rapidement et d’utiliser efficacement l’appareil.
• Conception flexible de la ventilation :L’adoption d’un système de ventilation à grandes bulles et à microbulles, associée à la conception d’un châssis de sac de réaction jetable, permet d’ajuster de manière flexible l’efficacité de la transmission des gaz et de s’adapter aux besoins des différents types de culture cellulaire.
• Documents et services FAT, SAT, IQ, OQ parfaits :Nous fournissons des documents et des services complets d’essai d’acceptation en usine, d’essai d’acceptation sur site, de confirmation d’installation et de confirmation de fonctionnement afin de garantir que l’équipement répond aux normes de production GMP.

Principe de fonctionnement

1. Le bioréacteur à usage unique à entraînement par le bas optimise le transfert de matières et le mélange gaz-liquide à l’intérieur du réacteur grâce à la conception de l’agitation par le bas, principalement grâce à l’effet de mélange du flux axial et de l’inclinaison dans les pales d’agitation. Les bulles à l’intérieur de l’équipement peuvent être aérées sous forme de grosses bulles et de microbulles, ce qui améliore l’efficacité de la dissolution de l’oxygène et assure un apport suffisant d’oxygène aux cellules dans la culture cellulaire en suspension. Le système de contrôle de la pression peut surveiller la pression interne du réacteur en temps réel afin de garantir un fonctionnement stable du bioréacteur.
2. En outre, la conception modulaire du système prend en charge différentes échelles de besoins de culture, et les utilisateurs peuvent ajuster différentes configurations de réacteurs et paramètres de fonctionnement en fonction des exigences des expériences ou de la production pour réaliser l’effet de culture. L’interface de fonctionnement de l’écran tactile est simple et intuitive, les utilisateurs peuvent facilement gérer le processus de culture en réglant et en ajustant les paramètres.

Domaines d’application

• Culture de cellules en suspension :Convient à la culture de cellules en suspension à grande échelle, largement utilisée dans les produits pharmaceutiques, la production de vaccins et d’autres domaines pour assurer l’optimisation de la croissance cellulaire et des processus métaboliques.
• Culture de cellules adhérentes sur microporteurs :Peut prendre en charge la culture de cellules adhérentes sur microporteurs, couramment utilisée dans la recherche sur les cellules souches, la thérapie génique et les applications de thérapie cellulaire.
• Développement de procédés :Au stade du développement du procédé, le réacteur est capable de mener des expériences dans différentes conditions afin d’aider le personnel chargé du développement de la recherche à optimiser le procédé de culture et à améliorer le rendement et la qualité des produits.
• Mise à l’échelle du procédé :De l’échelle du laboratoire à l’échelle pilote, le réacteur fournit des conditions stables pour assurer la cohérence de la réaction et la qualité du produit au cours du processus de mise à l’échelle.
• Pilote :Il est applicable à l’étape pilote, aidant les entreprises à effectuer une validation à petite échelle avant l’amplification de la production, fournissant un support de données et une garantie technique pour la production industrialisée ultérieure.
• Amplification des semences :Il peut être utilisé pour l’amplification des semences de cellules afin de fournir un nombre suffisant de cellules pour la culture cellulaire ultérieure à grande échelle.
• Production GMP :Utilisé dans un environnement de production conforme aux normes BPF, il convient à l’industrie biopharmaceutique, à la production de thérapies cellulaires et à d’autres domaines exigeant un contrôle de qualité strict et des normes strictes en matière d’équipement.